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用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比的含量。
临床上主要用于糖尿病(Diabetes)的辅助诊断和血糖水平的监控。糖化血红蛋白的浓度主要反映被检者过去8—12周体内血糖的平均水平,不受抽血时间、是否空腹、是否使用胰岛素以及其他能使血糖水平短暂波动的因素影响。糖化血红蛋白检测特异性强、重复性好、灵敏度高, 被明确规定为国际公认的糖尿病监控“金标准”。
1. 人全血样本,标本允许EDTA抗凝处理。
2. 样本采集后应尽快进行检测,如不能立刻分析,可将样本在 2-8℃保存48小时。
3. 样本中如果含有微粒子物质,则应离心处理后取上清液进行实验,否则会影响检测结果。
4. 检测前样本必须恢复至室温(20~25℃)。冷冻保存的标本需完全融化、复温、混合均匀后使用。
5. 严重溶血、脂血和黄疸的样本对检测结果有一定的影响。
2~30°C避光贮存,不可冷冻,有效期为18个月;试剂在温度(18~28℃)、湿度小于65%条件下,铝箔袋开封后有效期为1小时;生产日期及有效期见标签。
试剂 |
包装规格 |
医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号 |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
1人份/盒 5人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒
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渝械注准 20242400478 |
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